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Laboratório da Índia não garantia pureza da Covaxin, diz Barra Torres

Presidente da Anvisa foi convocado pela CPI da Covid para explicar como é feita a aprovação de vacinas no país

11/05/2021 14h41
Por: Redação Fonte: R7
Torres diz que não houve pressão por Covaxin - (Foto: Edilson Rodrigues/Agência Senado - 11.05.2021)
Torres diz que não houve pressão por Covaxin - (Foto: Edilson Rodrigues/Agência Senado - 11.05.2021)

O presidente da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Antonio Barra Torres, afirmou nesta terça-feira (11) que a rejeição da importação da vacina da Índia, a Covaxin, ocorreu após uma série de falhas apresentadas nos estudos do imunizante.

O Brasil receberia 20 milhões de doses da Índia após contrato assinado pelo Ministério da Saúde. Também em março, a agência havia negado o Certificado de Boas Práticas de Fabricação ao laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pela produção.

O presidente da Anvisa afirmou que não foi pressionado por autoridades a aprovar a vacina indiana e também não considera que houve um erro do ministério na contratação do laboratório.

Barra Torres explicou que os fabricantes da vacina da Índia, a Covaxin, deixaram de entregar documentos impossíveis de ser ignorados, como o relatório técnico, documento da autoridade regularadora do país de origem que comprava a segurança e eficácia do imunizante. O que impede, por parte da Anvisa, a autorização da importação. 

Na vistoria feita por técnicos da agência à fábrica da Covaxin, foram encontrados alguns problemas, como a dificuldade de se entender como o estudo chegou à potência prometida da vacina e a validação da inativação do vírus (uma comprovação de que o processo é sempre bem sucedido).

Torres explicou também que o laboratório indiano não conseguiu garantir a pureza da substância e que ele não adota as medidas necessárias para garantir a esterilização do imunizante.

 

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